畅沛说明书信息

畅沛

【畅沛药品名称】
通用名称：酒石酸伐尼克兰片   商品名称：畅沛
【畅沛成份】
畅沛主要成份为酒石酸伐尼克兰。
【畅沛性状】
畅沛为白色至类白色薄膜衣片（0.5mg规格）或淡蓝色薄膜衣片（1.0mg规格），除去包衣后显白色。
【畅沛适应症】畅沛适用于成人戒烟。
【畅沛禁忌】对畅沛活性成分或任何辅料成份过敏者。
【畅沛警告】
应用酒石酸伐尼克兰片治疗的患者曾有人发生过严重的神经精神症状。在某些病例可能并发于戒烟时的尼古丁戒断症状；但是其中一些症状也曾发生于继续吸烟的患者。所有应用酒石酸伐尼克兰片治疗的患者均应观察其精神神经症状，包括行为改变，激越，抑郁情绪，自杀意念及自杀行为。
在上市后经验中，有报告表明这些症状以及原有精神疾病的恶化曾发生于应用酒石酸伐尼克兰片试图戒烟的患者。患有严重精神疾病，如精神分裂症，双相情感障碍以及重性抑郁（抑郁症）的患
者未参与酒石酸伐尼克兰片的上市前临床研究，因而酒石酸伐尼克兰片对这类患者的安全性及有效性尚未确立。
如果患者出现激越，抑郁情绪，或非自身典型行为的行为改变，或进而出现自杀意念或自杀行为，建议患者及护理者应立即停止服用畅沛并联系医疗服务提供者。
【畅沛贮藏】密封，30℃以下保存。
【畅沛批准文号】注册证号 H20130408 

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