安达唐说明书信息

安达唐

【安达唐药品名称】
通用名称：达格列净片
商品名称：安达唐
【安达唐性状】
5mg规格：黄色、双凸、圆形薄膜衣片，一面刻有“5”，另一面刻有“1427”。
10mg规格：黄色、双凸、菱形薄膜衣片，一面刻有“10”，另一面刻有“1428”。
【安达唐适应症】
在饮食和运动基础上，安达唐可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
重要的使用限制
安达唐不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
【安达唐禁忌】
.对安达唐有严重超敏反应史者禁用(参见不良反应)。
.重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、终末期肾病(ESRD)或需要透析的患者禁用(参见注意事项)。
【安达唐有效期】
36个月。
【安达唐执行标准】
进口药品注册标准JX20140204。
【安达唐批准文号】
进口药品大包装注册证号：
(1)5mg：H20170205
(2)10mg：H20170206
进口药品小包装注册证号：
(1)5mg：H20170117，H20170118
(2)10mg：H20170119，H20170120
分包装批准文号：
(1)5mg：国药准字J20170039
(2)10mg：国药准字J20170040
【安达唐生产企业】
生产企业：AstraZenecaPharmaceuticalsLP
生产地址：4601Highway62East,MountVernon,Indiana47620,美国
分包装企业：阿斯利康制药有限公司
分包装地址：江苏省无锡市新区黄山路2号

安达唐说明书详情

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